CareDx, Inc. (Nasdaq: CDNA) – The Transplant Company™, una empresa líder en medicina de precisión centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de soluciones sanitarias clínicamente diferenciadas y de alto valor para pacientes trasplantados y cuidadores, acaba de anunciar los hallazgos publicados en Transplant International1 que muestran que el rendimiento de AlloSeq™ cfDNA en la detección del rechazo del aloinjerto fue consistente con su prueba desarrollada en laboratorio AlloSure®.
El rechazo del aloinjerto renal es la principal causa de fracaso del injerto en los pacientes trasplantados de riñón. La identificación y el tratamiento precoces del rechazo son fundamentales para reducir la lesión del aloinjerto y evitar daños irreversibles en el órgano trasplantado. Las pruebas tradicionales como la creatinina sérica, la proteinuria y la formación de anticuerpos específicos del donante (DSA, por sus siglas en inglés) son indicadores tardíos del rechazo del aloinjerto renal. En este primer estudio comparativo a gran escala de este tipo, AlloSure y AlloSeq cfDNA demuestran un rendimiento consistente en la detección del rechazo tanto clínico como subclínico.
«Este estudio multicéntrico a gran escala confirma que el rendimiento del kit de diagnóstico in vitro AlloSeq cfDNA en la detección del rechazo de aloinjertos es muy consistente con el servicio de pruebas AlloSure Kidney, ampliamente implantado y bien caracterizado», explicó el Dr. Alexandre Loupy, catedrático de Nefrología y Epidemiología del Hospital Necker, en París, director de la unidad francesa NIH del Inserm y jefe del Instituto de Trasplantes y Regeneración de Órganos de París (PITOR). «Creemos que este estudio será un factor determinante para aumentar la adopción del ADN extracelular circulante en el seguimiento de pacientes para detectar signos precoces de rechazo».
El estudio prospectivo multicéntrico incluyó a 580 pacientes con trasplante renal de tres centros de trasplante de referencia de Europa. El estudio demostró la alta precisión de AlloSeq cfDNA en la detección del rechazo del aloinjerto en pacientes con trasplante renal, con una diferencia significativa entre rechazo y no rechazo (p
AlloSeq cfDNA demuestra consistencia con el rendimiento de las pruebas acreditadas AlloSure CareDx lleva a los pacientes de todo el mundo el innovador monitoreo no invasivo de trasplantes con AlloSeq cfDNA – Business Wire
